name: Разработка фармакопейных стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры субстанций интерферонов
keyword_list: Интерферон альфа-2b интерферон бета-1b пептидное картирование подлинность первичной структуры рекомбинантного белка фармакопейный стандартный образец аттестованная характеристика
abstract: Цель: разработка фармакопейных стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры молекулы рчИФН альфа-2b (метиониновая форма) и молекулы рчИФН бета-1b.Материалы и методы: биологические, физико-химические (в том числе высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия), статистические. Результаты и новизна: разработаны и охарактеризованы фармакопейные стандартные образцы метиониновой формы рчИФН альфа-2b (ФСО 3.2.00433 (ОСО 42-28-433)) и рчИФН бета-1b (ФСО 3.2.00447 (ОСО 42-28-447)) с аттестованной характеристикой в виде абсолютного и относительного времени удерживания пиков; при исследовании стабильности в режиме реального времени экспериментально обоснован срок годности разработанных ФСО – 2 года; разработана методика пептидного картирования интерферона бета-1b c применением фермента «эндопротеиназа Glu-C» и ацетатного буферного раствора для оценки подлинности первичной структуры молекулы.Опубликовано 9 научных работ, из них 4 – статьи в рецензируемых изданиях
chairman_dissertation_council.name: Владимир
chairman_dissertation_council.surname: Алешкин
chairman_dissertation_council.patronymic: Андрианович
chairman_dissertation_council.position: научный руководитель
chairman_dissertation_council.degree: Доктор биологических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: В-4182-2019
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 7006327540
chairman_dissertation_council.rinc_id: 106027
chairman_dissertation_council.orcid: 0000-0001-6163-6342
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Светлана
organization_supervisor.surname: Комбарова
organization_supervisor.patronymic: Юрьевна
organization_supervisor.position: директор
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 62.09.99
rubrics.name: Прочие виды биотехнологического сырья
rubrics.code: 62.41.99
rubrics.name: Другие методы анализа
rubrics.code: 34.25.37
rubrics.name: Вирусные препараты
oecds.code: 02.08.DB
oecds.name: BIOTECHNOLOGY & APPLIED MICROBIOLOGY
speciality_codes.name: Биотехнология
speciality_codes.code: 1.5.6.
supervisors.fio: Устинникова О.Б.
supervisors.scientific_degree: Кандидат биологических наук
supervisors.speciality_code: Клиническая иммунология, аллергология
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Шмаров М.М.
opponents.scientific_degree: Доктор биологических наук
opponents.speciality_code: Биотехнология (в том числе бионанотехнологии)
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Красильников И.В.
opponents.scientific_degree: Доктор биологических наук
opponents.speciality_code: Клиническая иммунология, аллергология
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФБУН МНИИЭМ ИМ. Г.Н.ГАБРИЧЕВСКОГО РОСПОТРЕБНАДЗОРА
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "МОСКОВСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ. Г.Н.ГАБРИЧЕВСКОГО" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
protection_organization.ogrn: 1037739396507
protection_organization.supervisor_name: СВЕТЛАНА
protection_organization.supervisor_surname: КОМБАРОВА
protection_organization.supervisor_patronymic: ЮРЬЕВНА
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ФГБУ "НЦЭСМП" МИНЗДРАВА РОССИИ
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
author_organization.ogrn: 1027700070903
author_organization.supervisor_name: ВАЛЕНТИНА
author_organization.supervisor_surname: КОСЕНКО
author_organization.supervisor_patronymic: ВЛАДИМИРОВНА
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения