name: Технология и стандартизация назального спрея налтрексона гидрохлорида для терапии хронических болевых синдромов
keyword_list: Налтрексона гидрохлорид низкие дозы налтрексона назальный спрей хронические болевые синдромы
abstract: Объект исследования и цель работы. Методы исследования и аппаратура. Теоретические и практические результаты и их новизна. Степень и эффективность внедрения.  Область применения.
  Объекты исследования – субстанция налтрексона гидрохлорида, модельные композиции и назальный спрей налтрексона гидрохлорида.
   Целью работы являлась разработка технологии и стандартизация назального спрея налтрексона гидрохлорида, обеспечивающего поступление налтрексона в организм в дозах эквивалентных 5,4 мг, введённых перорально. 
  Экспериментальные данные получали с использованием следующих методов: 
  Физико-химические методы: ротационная вискозиметрия, высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), лазерная дифракция, динамическое светорассеяние, УФ-спектрофотометрия, криоскопия;
  Фармакопейные методы анализа лекарственных форм.
  По результатам исследований научно обоснован и разработан состав спрея назального «Налтрексон спрей», содержащий 25 мг/мл налтрексона гидрохлорида, 140 мг/мл полоксамера 407, 0,1 мг/мл лимонной кислоты, 2 мг/мл натрия хлорида, 0,06 мг/мл бензалкония хлорида и обеспечивающего поступление в организм налтрексона в дозе эквивалентной 5,4 мг, введённых перорально, а также обладающего способностью к обратимому повышению вязкости при температуре 35–37 °С. Разработана технология получения препарата «Налтрексон спрей», пригодная для дальнейшего масштабирования и включающая двухэтапное растворение компонентов препарата при различных температурах.
  Результаты диссертационных исследований внедрены в производственный процесс АО «Институт фармацевтических технологий» (Акт внедрения от 08.09.2020 г.), в учебный процесс ФГБОУ ВО «РТУ-МИРЭА» (Акт внедрения от 12.01.2021 г.).
  Область применения: технология применения лекарств.
chairman_dissertation_council.name: Станислав
chairman_dissertation_council.surname: Кедик
chairman_dissertation_council.patronymic: Анатольевич
chairman_dissertation_council.position: заведующий кафедрой биотехнологии и промышленной фармации
chairman_dissertation_council.degree: Доктор технических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: -
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 7801632547
chairman_dissertation_council.rinc_id: 196124
chairman_dissertation_council.orcid: 0000-0003-2610-8493
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Николай
organization_supervisor.surname: Прокопов
organization_supervisor.patronymic: Иванович
organization_supervisor.position: первый проректор
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 61.45.15
rubrics.name: Исследования и разработки в области технологии химико-фармацевтических средств
rubrics.code: 31.19.29
rubrics.name: Анализ органических веществ
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Технология получения лекарств
speciality_codes.code: 14.04.01
supervisors.fio: Суслов В.В.
supervisors.scientific_degree: Кандидат химических наук
supervisors.speciality_code: Органическая химия
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Блынская Е.В.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология получения лекарств
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Сливкин А.И.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: РТУ МИРЭА
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МИРЭА - РОССИЙСКИЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ"
protection_organization.ogrn: 1037739552740
protection_organization.supervisor_name: СТАНИСЛАВ
protection_organization.supervisor_surname: КУДЖ
protection_organization.supervisor_patronymic: АЛЕКСЕЕВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: РТУ МИРЭА
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МИРЭА - РОССИЙСКИЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ"
author_organization.ogrn: 1037739552740
author_organization.supervisor_name: СТАНИСЛАВ
author_organization.supervisor_surname: КУДЖ
author_organization.supervisor_patronymic: АЛЕКСЕЕВИЧ
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения