name: Разработка модели комплексных аудитов фармацевтической системы качества
keyword_list: фармацевтическая система качества самоинспекция фармацевтической системы качества правила надлежащей производственной практики
abstract: Обоснованы и разработаны методические основы систем аудитов фармацевтической системы качества производителей ЛС. Разработаны модели самоинспекции фармацевтической системы качества и аудита поставщиков сырья и материалов для производства ЛС, способствующие оптимизации существующей системы обеспечения качества и совершенствованию системы организации производства ЛС, а также методические рекомендации к их реализации, включающие проект Стандарта организации «Самоинспекция и аудит», содержащий унифицированные формы документации по проведению аудита ФСК производителей ЛС.
chairman_dissertation_council.name: Станислав
chairman_dissertation_council.surname: Кедик
chairman_dissertation_council.patronymic: Анатольевич
chairman_dissertation_council.position: заведующий кафедрой биотехнологии и промышленной фармации
chairman_dissertation_council.degree: Доктор технических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: -
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 7801632547
chairman_dissertation_council.rinc_id: 196124
chairman_dissertation_council.orcid: 0000-0003-2610-8493
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Николай
organization_supervisor.surname: Прокопов
organization_supervisor.patronymic: Иванович
organization_supervisor.position: первый проректор
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 61.45.01
rubrics.name: Общие вопросы
rubrics.code: 61.45.15
rubrics.name: Исследования и разработки в области технологии химико-фармацевтических средств
rubrics.code: 61.45.39
rubrics.name: Готовые лекарственные формы
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Технология получения лекарств
speciality_codes.code: 14.04.01
supervisors.fio: Береговых, В.В.
supervisors.scientific_degree: Доктор технических наук
supervisors.speciality_code: Технология органических веществ
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Егорова С.Н.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология получения лекарств
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Рожнова С.А.
opponents.scientific_degree: Кандидат фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: РТУ МИРЭА
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МИРЭА - РОССИЙСКИЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ"
protection_organization.ogrn: 1037739552740
protection_organization.supervisor_name: СТАНИСЛАВ
protection_organization.supervisor_surname: КУДЖ
protection_organization.supervisor_patronymic: АЛЕКСЕЕВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
author_organization.ogrn: 1027739291580
author_organization.supervisor_name: ПЕТР
author_organization.supervisor_surname: ГЛЫБОЧКО
author_organization.supervisor_patronymic: ВИТАЛЬЕВИЧ
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения