name: Методическое обоснование оптимизации фармацевтической системы качества на этапе фармацевтической разработки воспроизведенных лекарственных препаратов
keyword_list: фармацевтическая система качества система управления рисками фармацевтическая разработка лекарственный препарат с заданными показателями качества импортонезависимость
abstract: В рамках проведенного исследования предложены подходы к оптимизации фармацевтической системы качества на этапе фармацевтической разработки воспроизведенных лекарственных препаратов, включающие: систематизацию процессов жизненного цикла лекарственного препарата, оценку их критичности на уровне организации; интегрированный подход к оптимизации процесса фармацевтической разработки, содержащий проведение оценки фармацевтической перспективности разрабатываемого лекарственного препарата, риск-ориентированный подход к фармацевтической разработке, формирование профессиональных компетенций; подход к выбору метода оценки рисков для обеспечения качества лекарственных препаратов; адаптацию модели фармацевтической системы качества.
chairman_dissertation_council.name: Владимир
chairman_dissertation_council.surname: Гейн
chairman_dissertation_council.patronymic: Леонидович
chairman_dissertation_council.position: заведующий кафедрой общей и органической химии
chairman_dissertation_council.degree: Доктор химических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: С-2385-2018
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 8918063300
chairman_dissertation_council.rinc_id: 132447
chairman_dissertation_council.orcid: нет данных
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Владимир
organization_supervisor.surname: Лужанин
organization_supervisor.patronymic: Геннадьевич
organization_supervisor.position: и.о. ректора
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.01.37
rubrics.name: Стандартизация
rubrics.code: 76.01.29
rubrics.name: Информационная деятельность
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
oecds.code: 03.01.QA
oecds.name: MEDICINE, RESEARCH & EXPERIMENTAL
speciality_codes.name: Организация фармацевтического дела
speciality_codes.code: 14.04.03
supervisors.fio: Ростова Н.Б.
supervisors.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Организация фармацевтического дела
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
supervisors.fio: Фотеева А.В.
supervisors.scientific_degree: Кандидат медицинских наук
supervisors.speciality_code: Нервные болезни
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Мельникова О.А.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Цыпкина А.В.
opponents.scientific_degree: Кандидат фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГБОУ ВО ПГФА МИНЗДРАВА РОССИИ
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
protection_organization.ogrn: 1025900536760
protection_organization.supervisor_name: ВЛАДИМИР
protection_organization.supervisor_surname: ЛУЖАНИН
protection_organization.supervisor_patronymic: ГЕННАДЬЕВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ФГБОУ ВО ПГФА МИНЗДРАВА РОССИИ
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
author_organization.ogrn: 1025900536760
author_organization.supervisor_name: ВЛАДИМИР
author_organization.supervisor_surname: ЛУЖАНИН
author_organization.supervisor_patronymic: ГЕННАДЬЕВИЧ
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения