name: Современные подходы к разработке технологии получения кислорода медицинского в полевых условиях и его стандартизация
keyword_list: короткоцикловая безнагревная адсорбция, кратковременная безнагревная адсорбция, сорбционная технология, КБА, цеолит, NaX, Кислород медицинский КМ 93%, кислород 90-96%, кислородообеспечение, снабжение кислородом медицинским, потребность кислорода медицинско
abstract: Предложены технические решения по реализации технологии короткоцикловой безнагревной адсорбции в полевых условиях с учетом результатов анализа рисков и результатов применения риск-ориентированного подхода, финансово-экономического подхода, подхода прототипирования и опытно-экспериментального. Создана экспериментальная установка для получения кислорода медицинского (КМ) адсорбционного разделения воздуха, исследованы технологические свойства цеолита марки NaX, эффективности адсорбции и режимов эксплуатации. Изучено влияние факторов, вытекающих из необходимости работы установки в полевых условиях, на эффективность адсорбции и качество КМ, установлено, что примеси диоксида углерода и монооксида углерода необходимо контролировать в режиме онлайн и включить их в спецификацию проектов НД и ФС. Найдены и обоснованы технические решения (газоанализатор, конструкция генератора, компоновка и др.) и при непрерывной 3-суточной работе опытного образца МУПК-КБА-93. Показана стабильность работы всех систем, давление на оконечных устройствах составляло 0,5 МПа, уровень примесей в пределах нормы, а концентрация кислорода газа медицинского составила 93 ± 3%. Разработан опытно-промышленный регламент как один из компонентов регистрационного досье для дальнейшего включения фармацевтической субстанции «Кислород медицинский, субстанция - газ сжатый» в государственный реестр лекарственных средств. Проведена стандартизация КМ. Идентифицируемыми примесями, которые следует внести в спецификацию проекта НД на ЛС «Кислород медицинский, субстанция - газ сжатый 93%» и проект соответствующей ФС, являются примесь диоксида углерода (не более 0,03%), примесь монооксида углерода (не более 0, 0005%). Определение параметров качества базировалось на том что, получаемый из установки КМ является фармацевтической субстанцией.
chairman_dissertation_council.surname: Кедик С.А.
chairman_dissertation_council.position: заведующий кафедрой биотехнологии и промышленной фармации
chairman_dissertation_council.degree: Доктор технических наук
organization_supervisor.surname: Прокопов Н.И.
organization_supervisor.position: Первый проректор
organization_supervisor.degree: Доктор химических наук
rubrics.code: 76.13.99
rubrics.name: Прочая медицинская техника и оборудование
rubrics.code: 76.35.31
rubrics.name: Военная медицина и медицинская служба гражданской обороны
rubrics.code: 61.01.37
rubrics.name: Стандартизация
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Технология получения лекарств
speciality_codes.code: 14.04.01
supervisors.fio: Еникеева Р.А.
supervisors.scientific_degree: Кандидат фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Фармацевтическая химия и фармакогнозия
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Петров А.Ю.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология лекарств и организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Хаджиева З.Д.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология лекарств и организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: РТУ МИРЭА
protection_organization.name: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «МИРЭА – Российский технологический университет»
protection_organization.ogrn: 1037739552740
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С.М. КИРОВА
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ВОЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО  ОБРАЗОВАНИЯ "ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С.М. КИРОВА" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
author_organization.ogrn: 1037804002500
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство обороны Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения