name: Методические подходы к фармацевтической разработке и внедрению в производство нового лекарственного средства
keyword_list: Фармацевтическая разработка, внедрение нового лекарственного средства, системных подход, графическое моделирование
abstract: На основе проведенного контент-анализа и теоретического обобщения научных
  публикаций была сформирована программа исследования современных аспектов
  процессов фармацевтической разработки и внедрения новых для производителя ЛС.
  Впервые ФР и внедрение новых ЛС представлены как поэтапная взаимосвязь процессов
  и составляющих процедур, что позволило структурировать и формализовать подходы к
  их организации на основании процессного подхода и логико-аналитических принципов
  направления материального и информационного потоков. Описаны элементы системы,
  выявлены взаимосвязи между ними и факторы, влияющие на организацию и
  осуществление ФР. Определены основные организационные структуры персонала,
  задействованного при проведении ФР, а также принципы их применения в соответствии
  с условиями внутренней среды организации-производителя и сложностью реализуемого
  проекта. Доказана возможность применения метода функционального моделирования,
  посредством использования графического стандарта IDEF0, для описания взаимосвязи
  декомпозиции элементов ФР и интеграции процесса в целом. Разработаны методические
  рекомендации для практических работников, включающие алгоритм последовательного
  проведения этапов ФР и внедрения новых ЛС.
chairman_dissertation_council.name: Екатерина
chairman_dissertation_council.surname: Лоскутова
chairman_dissertation_council.patronymic: Ефимовна
chairman_dissertation_council.position: зав.кафедрой
chairman_dissertation_council.degree: Доктор фармацевтических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: AAB-1202-2019
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 57200569069
chairman_dissertation_council.rinc_id: 723818
chairman_dissertation_council.orcid: 0000-0002-1514-0941
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Андрей
organization_supervisor.surname: Костин
organization_supervisor.patronymic: Александрович
organization_supervisor.position: Первый проректор- проректор по научной работе
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.01.11
rubrics.name: Современное состояние и перспективы развития
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Организация фармацевтического дела
speciality_codes.code: 14.04.03
supervisors.fio: Рожнова С.А.
supervisors.scientific_degree: Кандидат фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Пятигорская Н.В.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Абрамович Р. А.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Рейхтман Т. В.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Организация фармацевтического дела
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: РУДН
protection_organization.name: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов"
protection_organization.ogrn: 1027739189323
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения
author_organization.short_name: РУДН
author_organization.name: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов"
author_organization.ogrn: 1027739189323
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения