name: Теоретические и экспериментальные основы создания лекарственных средств для лечения нейроэндокринных опухолей
keyword_list: нейроэндокринные опухоли создание лекарственных средств Теоретические и экспериментальные основы
abstract: Теоретически и экспериментально обоснованы критерии создания безопасного производства высокотоксичных противоопухолевых ЛС для парентерального применения на примере производного нитрозоалкилмочевины аранозы: применение 100% изоляторов исключает риск выброса препарата в технологическую среду и позволяет создать технологические условия для асептического производства продукта.
  Показана возможность трансфера технологии и аналитических методик ЛП Араноза на промышленное производство. Проведена фармацевтическая разработка аналога соматостатина цифетрилина на разных этапах жизненного цикла в ЛФ таблетки, определены основные параметры технологического процесса и проведена его предварительная валидация. Разработаны целевые профили качества ЛС Араноза и цифетрилин для лечения НЭО, определены критичные показатели для качества и их приемлемые значения. Определены и валидированы критические стадии технологических процессов получения Аранозы лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и таблеток цифетрилина 6 мг и установлены критерии приемлемости отдельных стадий технологических процессов. Предложены критерии и параметры качества оригинальных отечественных фармацевтических субстанций и лекарственных форм аранозы и цифетрилина, разработаны и валидированы методики стандартизации АФС араноза и цифетрилин и готовых продуктов. Установлена экспрессия рецепторов к соматостатину в моделях экспериментальных опухолей животных (аденокарциноме молочной железы Ca755 и аденокарциноме толстой кишки АКАТОЛ), подтверждающая адекватность их использования для изучения противоопухолевой активности цифетрилина и других аналогов соматостатина.
chairman_dissertation_council.name: Иван
chairman_dissertation_council.surname: Краснюк
chairman_dissertation_council.patronymic: Иванович
chairman_dissertation_council.position: Заведующий кафедрой
chairman_dissertation_council.degree: Доктор фармацевтических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: J-6793-2017
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 15081561700
chairman_dissertation_council.rinc_id: 682603
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Надежда
organization_supervisor.surname: Зудина
organization_supervisor.patronymic: Васильевна
organization_supervisor.position: Начальник общего отдела
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.31.33
rubrics.name: Биофармация
rubrics.code: 76.31.31
rubrics.name: Фармакогнозия
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
speciality_codes.code: 14.04.02
speciality_codes.name: Технология получения лекарств
speciality_codes.code: 14.04.01
supervisors.fio: Бунятян Наталья Дмитриевна
supervisors.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
supervisors.fio: Краснюк Иван Иванович
supervisors.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Технология получения лекарств
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Егорова Светлана Николаевна
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология получения лекарств
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Новиков Олег Олегович
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Ремезова Ирина Петровна
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
protection_organization.ogrn: 1027739291580
protection_organization.supervisor_name: ПЕТР
protection_organization.supervisor_surname: ГЛЫБОЧКО
protection_organization.supervisor_patronymic: ВИТАЛЬЕВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения
author_organization.short_name: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
author_organization.ogrn: 1027739291580
author_organization.supervisor_name: ПЕТР
author_organization.supervisor_surname: ГЛЫБОЧКО
author_organization.supervisor_patronymic: ВИТАЛЬЕВИЧ
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения