name: Сравнение результатов эндоваскулярной окклюзии ушка левого предсердия технологически различными устройствами у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и высоким риском кардиоэмболического инсульта
keyword_list: кардиоэмболический инсульт эндоваскулярная окклюзия неклапанная фибрилляция предсердий окклюзия ушка левого предсердия
abstract: Диссертационная работа, выполненная на базе ФГБУ «НМИЦ терапии и профилактической медицины», представляет собой  открытое многоцентровое проспективное нерандомизированное сравнительное исследование. В данное исследование было включено 200 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и высоким риском кардиоэмболического инсульта, которым было выполнена имплантация окклюдера в ушко левого предсердия (УЛП). Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от разновидности имплантированного устройства: группа пациентов с имплантированным окклюдером Watchman Device (WD) и Amplatzer Cardiac Plug (APC)
  В результате проведенного исследования была выполнена комплексная сравнительная оценка безопасности имплантации каждого из видов окклюдеров и эффективности профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляции предсердий в течение 12-месячного периода наблюдения. В рамках субанализа была показана связь наличия предшествующего опыта имплантации окклюдеров УЛП и количества осложнений в каждом медицинском учреждении. Также была выполнено сравнение результатов применения метода прямой ангиографии для оценки линейных размеров УЛП с методом чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭХОКГ).  
   Основные результаты исследования, которые были получены:
  1.	1.	Технический успех имплантации окклюдера в УЛП составляет 97,2% при использовании устройства Watchman, 100% – устройства Amplatzer Cardiac Plug, 98,5% – любого из двух окклюдеров при невысокой частоте интраоперационных осложнений (0% – при применении устройства Watchman; 6,5% – устройства Amplatzer Cardiac Plug; 3% – любого из двух окклюдеров). 
  2.	Имплантация любого из окклюзирующих устройств в УЛП соотносится с невысокой (4,6% в год) частотой неблагоприятных событий (инсульта, тромбоза устройства, смерти, связанной с процедурой) в течение 12 месяцев после процедуры и ассоциируется со снижением риска ишемического инсульта на 48% (снижение риска при использовании устройства Watchman составило 0%, устройства Amplatzer Cardiac Plug – 100%).
  3.	Окклюдер Amplatzer Cardiac Plug имеет преимущества перед устройством Watchman по эффективности (суммарная частота событий первичной конечной точки эффективности составила 1,1% в группе АСР против 7,6% в группе WD; р=0,038). 
  4.	Имплантация любого окклюдера соотносилась со снижением риска ишемического инсульта на 48% по сравнению с расчётной (2,5% против 4,8%). При этом в группе АСР снижение риска инсульта составило 100%, а в группе WD – 0%, что сопоставимо с неприемом антикоагулянтной терапии. 
  5.	Устройство Watchman обладает преимуществами над окклюдером Amplatzer Cardiac Plug по безопасности (суммарная частота событий первичной конечной точки безопасности составила 0% в группе WD против 5,4% в группе АСР; р=0,019).
  6.	Частота осложнений между центрами колебалась от 0% до 10,0% в зависимости от опыта оператора. Предыдущий опыт процедуры имплантации ОУЛП был связан со значительно более низкой средней частотой осложнений (0,8% против 6,2%, p = 0,04).
  Результаты, полученные автором, показали, что устройство Watchman продемонстрировало превосходство над устройством АСР по безопасности пррименения; окклюдер АСР, напротив, имел преимущества над устройством Watchman по эффективности профилактики тромбоэмболических осложнений после процедуры имплантации устройства, однако по совокупности наиболее значимых неблагоприятных событий ни одно из устройств не обнаружило убедительных преимуществ над другим.
chairman_dissertation_council.name: Амиран
chairman_dissertation_council.surname: Ревишвили
chairman_dissertation_council.patronymic: Шотаевич
chairman_dissertation_council.position: директор
chairman_dissertation_council.degree: Доктор медицинских наук
chairman_dissertation_council.rank: Академик
chairman_dissertation_council.wos_research_id: R-2387-2016
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 7003940753
chairman_dissertation_council.rinc_id: 419879
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Амиран
organization_supervisor.surname: Ревишвили
organization_supervisor.patronymic: Шотаевич
organization_supervisor.position: директор
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.29.39
rubrics.name: Хирургия
oecds.code: 03.02.DQ
oecds.name: CARDIAC & CARDIOVASCULAR SYSTEMS
speciality_codes.name: Сердечно-сосудистая хирургия
speciality_codes.code: 14.01.26
supervisors.fio: Давтян К.В.
supervisors.scientific_degree: Доктор медицинских наук
supervisors.speciality_code: Сердечно-сосудистая хирургия
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Чапурных А.В.
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Сердечно-сосудистая хирургия
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Сапельников О.В.
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Сердечно-сосудистая хирургия
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГБУ "НМИЦ ХИРУРГИИ ИМ. А.В. ВИШНЕВСКОГО" МИНЗДРАВА РОССИИ
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ А.В. ВИШНЕВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
protection_organization.ogrn: 1037739528507
protection_organization.supervisor_name: АМИРАН
protection_organization.supervisor_surname: РЕВИШВИЛИ
protection_organization.supervisor_patronymic: ШОТАЕВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ФГБУ "НМИЦ ТПМ" МИНЗДРАВА РОССИИ
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТЕРАПИИ И ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
author_organization.ogrn: 1027739172240
author_organization.supervisor_name: ОКСАНА
author_organization.supervisor_surname: ДРАПКИНА
author_organization.supervisor_patronymic: МИХАЙЛОВНА
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения