name: Разработка состава и технологии получения лекарственной формы на основе триазатрициклотетрадекана потенциального модулятора AMPA-рецептора
keyword_list: модулятор AMPA-рецептора лекарственная форма Разработка состава и технологии получения
abstract: Инновационная фармацевтическая субстанция (ФС) триазатрициклотетрадекана, исследования которой проводились в Центре фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), была впервые использована для разработки ректальной лекарственной формы для купирования болевых симптомов. Возможности использования ФС в ЛФ ректальные суппозитории были подтверждены путем изучения биофармацевтической растворимости ФС; фракционный анализ частиц по их размеру, структуре и форме был проведен методом световой микроскопии. Изучены основополагающие фармацевтико-технологические свойства ФС триазатрициклотетрадекана, необходимые для дизайна, проектирования и разработки состава и технологии получения ректальных суппозиториев, обеспечивающие соответствие показателей качества ЛФ требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации (ГФ РФ).
  Учитывая ряд преимуществ ректального способа введения (относительная быстрота действия, минимум побочных эффектов, доступность и др.) была проведена фармацевтическая разработка ЛФ триазатрициклотетрадекана – суппозиториев. Методом построения пространства проектных параметров теоретически обосновано и экспериментально доказано изменение физико-химических и структурно-механических показателей суппозиториев триазатрициклотетрадекана в зависимости от вида основы, что позволило выбрать оптимальный состав для создания ЛФ.
  Изучено влияние степени измельчения порошка ФС и концентрации поверхностно-активных веществ (ПАВ) на высвобождение триазатрициклотетрадекана из суппозиториев. Проведена фармацевтическая разработка ЛС: научно и экспериментально подтверждены выбор вспомогательных веществ и состав ЛФ, разработана технология получения, разработаны методики анализа и изучена стабильность ЛС на основе инновационной субстанции. Разработаны и унифицированы методики качественного и количественного определения триазатрициклотетрадекана в суппозиториях, позволяющие анализировать данные показатели с достаточной точностью. Изучена стабильность ЛС.
chairman_dissertation_council.name: Иван
chairman_dissertation_council.surname: Краснюк
chairman_dissertation_council.patronymic: Иванович
chairman_dissertation_council.position: Заведующий кафедрой
chairman_dissertation_council.degree: Доктор фармацевтических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: J-6793-2017
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 15081561700
chairman_dissertation_council.rinc_id: 682603
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Надежда
organization_supervisor.surname: Зудина
organization_supervisor.patronymic: Васильевна
organization_supervisor.position: Начальник общего отдела
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.31.33
rubrics.name: Биофармация
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Технология получения лекарств
speciality_codes.code: 14.04.01
supervisors.fio: Пятигорская Наталья Валерьевна
supervisors.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Технология получения лекарств
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Орлова Тамара Васильевна
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология получения лекарств
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Петров Александр Юрьевич
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология получения лекарств
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
protection_organization.ogrn: 1027739291580
protection_organization.supervisor_name: ПЕТР
protection_organization.supervisor_surname: ГЛЫБОЧКО
protection_organization.supervisor_patronymic: ВИТАЛЬЕВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения
author_organization.short_name: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
author_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
author_organization.ogrn: 1027739291580
author_organization.supervisor_name: ПЕТР
author_organization.supervisor_surname: ГЛЫБОЧКО
author_organization.supervisor_patronymic: ВИТАЛЬЕВИЧ
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения