name: Оценка клинической значимости формирования анти-инсулиновых антител при лечении препаратами инсулина
keyword_list: САХАРНЫЙ ДИАБЕТ НПХ-ИНСУЛИН ИНСУЛИН HBA1C ИММУНОГЕННОСТ БИОАНАЛОГ
abstract: Проведенное исследование показало, что различия в иммуногенности между различными МНН инсулина настолько незначительные, что для их выявления в клинических исследованиях в большинстве случаев потребуется участие нескольких тысяч пациентов. С учетом того, что ожидаемые различия в иммуногенности биоподобного и оригинального продуктов меньше, чем для препаратов с различными МНН, проведение исследований иммуногенности для биоподобных инсулинов не представляется целесообразным. Полученные результаты подтверждают правомерность смягчения регуляторных требований к регистрации биоподобных лекарственных препаратов и говорят о низкой значимости выбора препарата инсулина из существующих на рынке возможностей в отношении параметров иммуногенности. Выбор препарата может быть обусловлен гликемической потребностью и соответствием фармакологического профиля и особенностей образа жизни пациента с сахарным диабетом независимо от данных по иммуногенности того или иного инсулина.
chairman_dissertation_council.name: Владимир
chairman_dissertation_council.surname: Петров
chairman_dissertation_council.patronymic: Иванович
chairman_dissertation_council.position: зав.каф.
chairman_dissertation_council.degree: Доктор медицинских наук
chairman_dissertation_council.rank: Академик
chairman_dissertation_council.wos_research_id: D-9412-2016
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 148296
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Михаил
organization_supervisor.surname: Стаценко
organization_supervisor.patronymic: Евгеньевич
organization_supervisor.position: зав.каф.
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.31.29
rubrics.name: Клиническая фармакология
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Фармакология, клиническая фармакология
speciality_codes.code: 14.03.06
supervisors.fio: Хохлов А.Л.
supervisors.scientific_degree: Доктор медицинских наук
supervisors.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Ших Е.В.
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Батищева Г.А.
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
protection_organization.name: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.ogrn: 1023403441380
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России
author_organization.name: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ярославский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
author_organization.ogrn: 1027600693812
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения