name: Разработка системы контроля качества лекарственных средств, произведенных с использованием автоматизированной микрофлюидной системы
keyword_list: противовирусная активность малоугловое светорассеяние лазерного света IgG человека микрофлюидная система
abstract: Разработана автоматизированная микрофлюидная система приготовления последовательных
  разбавлений активной фармацевтической субстанции (АФС). Разработана и валидирована методика контроля качества автоматизированной
  микрофлюидной системы приготовления АФС на модельной субстанции – азорубине (метод УВЭЖХ). Достоверность результатов доказана путем установления специфичности,
  линейности, правильности, повторяемости и устойчивости методики. Разработана и валидирована методика контроля качества автоматизированной
  микрофлюидной системы приготовления АФС на модельной субстанции – IgG человека (метод УВЭЖХ). Результаты валидационных испытаний (специфичность, линейность, правильность, повторяемость, устойчивость методики), соответствовали требуемым критериям приемлемости. С помощью валидированных аналитических методик количественного определения азорубина и IgG была успешно валидирована разработанная автоматизированная микрофлюидная система приготовления РА форм антител к ИФН гамма. Разработана LALLS (малоугловое светорассеяние лазерного света) методика контроля качества РА форм антител к ИФН гамма, приготовленных с использованием автоматизированной микрофлюидной системы и нанесенных на лактозу моногидрат. В исследуемых образцах зарегистрированы самоорганизующиеся дисперсные фазы (плотностные неоднородности) определенных размеров и выявлены отличия размерных распределений в препарате и контролях. Проведено исследование in vitro противовирусной активности раствора РА форм антител к ИФН гамма человека, приготовленного с использованием разработанной автоматизированной микрофлюидной системы. Раствор РА форм антител к ИФН гамма человека обладал противовирусной активностью, что подтвердило правильность и эффективность процедуры приготовления РА форм антител к ИФН гамма с помощью автоматизированной микрофлюидной системы.
chairman_dissertation_council.name: Антон
chairman_dissertation_council.surname: Сыроешкин
chairman_dissertation_council.patronymic: Владимирович
chairman_dissertation_council.position: заведующий кафедрой ФиТХ
chairman_dissertation_council.degree: Доктор биологических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: -
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 6603306256
chairman_dissertation_council.rinc_id: 161412
chairman_dissertation_council.orcid: 0000-0003-3279-7520
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Андрей
organization_supervisor.surname: Костин
organization_supervisor.patronymic: Александрович
organization_supervisor.position: первый проректор- проректор по научной работе
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.31.33
rubrics.name: Биофармация
rubrics.code: 76.31.35
rubrics.name: Фармхимия
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
speciality_codes.code: 14.04.02
supervisors.fio: Сыроешкин А.В.
supervisors.scientific_degree: Доктор биологических наук
supervisors.speciality_code: Математическая биология, биоинформатика
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
supervisors.fio: Тарасов С.А.
supervisors.scientific_degree: Кандидат медицинских наук
supervisors.speciality_code: Фармакология, клиническая фармакология
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Белоусов Михаил Валерьевич
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Воронин Александр Васильевич
opponents.scientific_degree: Кандидат фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Технология получения лекарств
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: РУДН
protection_organization.name: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов"
protection_organization.ogrn: 1027739189323
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные автономные учреждения
author_organization.short_name: ФГБОУ ВО "УдГУ", УдГУ, ФГБОУ ВО "Удмуртский государственный университет"
author_organization.name: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего  образования "Удмуртский государственный университет"
author_organization.ogrn: 1021801503382
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения