name: Обоснование норм качества нового биологически активного соединения кардиопротекторного действия
keyword_list: Патологии сердечно-сосудистой системы ВЭЖХ УФ-спектрофотометрия Капиллярный электрофорез Кислотно-основное титрование N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидин
abstract: Патологии сердечно-сосудистой системы (ССС) являются одной из главных причин смертности населения. Защита миокарда различными фармакологическими средствами - неотъемлемая составляющая лечения заболеваний ССС. Одной из таких групп, повышающей адаптацию сердечной мышцы к ишемии и реперфузии, являются ингибиторы Na+/H+-обменника изоформы NHE-1. На основании изученных физико-химических свойств N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина, определены и нормированы фармакопейные показатели качества субстанции, которые были включены в проект НД. Обоснована возможность использования методов ИК-спектрометрии и УФ-спектрофотомерии для идентификации и подтверждения подлинности исследуемой субстанции. Теоретически обоснованы подходы количественного определения исследуемой субстанции. Разработаны и валидированы по основным валидационным характеристикам методики количественного определения. Обоснована возможность использования хроматографических методов ВЭЖХ и КЭ для определения и установления количественного содержания род-ственной примеси –незамещенного хиназолин-4(3H)-она. С использованием компьютерных технологий были исследованы возможные процессы деструкции исследуемой субстанции. Изучена стабильность N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина в условиях «стресс-тестов». С помощью метода «ускоренного старения» установлен предварительный срок годности. Установлены нормы качества и оформлен проект НД на субстанцию N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина.
chairman_dissertation_council.name: Александр
chairman_dissertation_council.surname: Озеров
chairman_dissertation_council.patronymic: Александрович
chairman_dissertation_council.position: Заведующий кафедрой фармацевтической и токсикологической химии
chairman_dissertation_council.degree: Доктор химических наук
chairman_dissertation_council.rank: Профессор
chairman_dissertation_council.wos_research_id: V-1478-2017
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 7004515987
chairman_dissertation_council.rinc_id: 45053
chairman_dissertation_council.url: https://www.volgmed.ru/ru/depts/list/101/
chairman_dissertation_council.orcid: 0000-0002-4721-0959
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Михаил
organization_supervisor.surname: Стаценко
organization_supervisor.patronymic: Евгеньевич
organization_supervisor.position: Проректор по научной работе
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.31.35
rubrics.name: Фармхимия
oecds.code: 03.01.TU
oecds.name: PHARMACOLOGY & PHARMACY
speciality_codes.name: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
speciality_codes.code: 3.4.2.
supervisors.fio: Компанцева, Е.В.
supervisors.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
supervisors.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Сенченко, С.П.
opponents.scientific_degree: Доктор фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Щепочкина, О.Ю.
opponents.scientific_degree: Кандидат фармацевтических наук
opponents.speciality_code: Фармацевтическая химия, фармакогнозия
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
protection_organization.name: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.ogrn: 1023403441380
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
author_organization.name: Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
author_organization.ogrn: 1023403441380
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Филиалы юридических лиц