name: СПОСОБЫ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АНТИАНГИОГЕННОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МАКУЛЯРНОЙ ОБЛАСТИ В УСЛОВИЯХ РУТИННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
keyword_list: причины прекращения лечения удовлетворённость лечением комплаенс приверженность лечению рутинная клиническая практика афлиберцепт ранибизумаб анти-VEGF терапия хориоидальная неоваскуляризация возрастная макулярная дегенерация
abstract: Целью данной работы явилась разработка индивидуализированного подхода к долгосрочному лечению, включающему оперативные вмешательства, для пациентов с заболеваниями макулы, ассоциированными с нарушением концентрации фактора роста эндотелия сосудов, основанная на изучении медико-социальных, клинических и организационных аспектов антиангиогенной терапии в условиях рутинной клинической практики (РКП). Методологической основой диссертационной работы стало применение комплекса методов научного познания. Работа выполнена в дизайне открытого наблюдательного (неинтервенционного) клинического исследования, проведённого с использованием клинических, инструментальных, социологических, аналитических и статистических методов. Изучали результаты применения зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов из фармако-терапевтической группы «Средства, препятствующие новообразованию сосудов» (ранибизумаб и афлиберцепт) по одобренным показаниям в условиях РКП для оптимизации подходов к их использованию в РФ. В работе проанализированы различные аспекты лечения 1233 пациентов со следующими нозологиями: неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) – 931 человек, диабетической ретинопатией и/или диабетическим макулярным отёком – 79 человек, окклюзиями ретинальных вен – 104 человека, миопической хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) – 116 человек, ХНВ редкой этиологии – 3 человека. Возраст пациентов составил от 23 до 93 лет. Учитывая нозологическую неоднородность исследуемой группы, сложность патогенеза и хронический характер заболеваний макулярной области, возраст пациентов, обновление диагностической аппаратуры, появление новых анти-VEGF агентов и режимов их применения, а также в соответствии с поставленными задачами диссертационной работы, были проведены 14 серий клинических и социологических исследований, в большинстве из которых использовался метод ретроспективного анализа. Разделы работы: оценка эффективности и безопасности применения антиангиогенной терапии заболеваний макулярной области в условиях РКП; изучение аспектов качества жизни, приверженности лечению и удовлетворенности лечением (УЛ) пациентов, получающих антиангиогенную терапию в условиях РКП; клинические аспекты повышения эффективности и безопасности антиангиогенной терапии в условиях РКП; организационные мероприятия, направленные на повышение эффективности и безопасности анти-VEGF терапии.  
  Доказана возможность достижения высоких функциональных результатов применения анти-VEGF терапии заболеваний макулы в условиях РКП: 91,2% испытуемых, остававшихся под наблюдением на протяжении 60 месяцев, сохранили или улучшили зрительные функции относительно исходных показателей, а от 61,4% до 73,7% из них имели в ходе исследования остроту зрения ≥ 0,5. Установлено, что приверженность пациентов долгосрочной анти-VEGF терапии ассоциирована с комплексом факторов, включающим женский пол, исходные зрительные функции, возраст, тяжесть сопутствующей патологии, интенсивность лечения и его успешность. Средняя продолжительность наблюдения пациентов, получающих анти-VEGF терапию в условиях РКП, составила 19,5 месяца, более половины пациентов (55,1%) прекратили мониторинг в первые два года лечения. Наиболее частыми причинами прекращения лечения стали неудовлетворенность его результатами (49,2%), финансовое бремя (40,8%) и бремя сопутствующих заболеваний (20,0%). Высокие значения УЛ ассоциированы с высоким уровнем приверженности анти-VEGF терапии, что следует учитывать для рационального выбора режима лечения. Установленное отсутствие единых подходов к выполнению интравитреальных инъекций (ИВИ),  а также полученные новые данные о их безопасности (в частности, распространённость капель силиконового масла в стекловидном теле, составившая 66,3%-88,4% после многократных ИВИ), подтвердило актуальность разработанного «Протокола выполнения интравитреального введения лекарственных препаратов». Фармакоэкономический анализ показал, что для терапии нВМД применение афлиберцепта является более ресурсосберегающим методом, нежели использование ранибизумаба.  
  Область применения: офтальмология.
chairman_dissertation_council.name: Владимир
chairman_dissertation_council.surname: Нероев
chairman_dissertation_council.patronymic: Владимирович
chairman_dissertation_council.position: Директор
chairman_dissertation_council.degree: Доктор медицинских наук
chairman_dissertation_council.rank: Академик
chairman_dissertation_council.wos_research_id: -
chairman_dissertation_council.scopus_author_id: 6602905793
chairman_dissertation_council.rinc_id: 394491
chairman_dissertation_council.territory: РОССИЯ
organization_supervisor.name: Владимир
organization_supervisor.surname: Нероев
organization_supervisor.patronymic: Владимирович
organization_supervisor.position: Директор
organization_supervisor.territory: РОССИЯ
rubrics.code: 76.29.56
rubrics.name: Офтальмология
oecds.code: 03.02.SU
oecds.name: OPHTHALMOLOGY
speciality_codes.name: Глазные болезни
speciality_codes.code: 14.01.07
supervisors.fio: Коротких Сергей Александрович
supervisors.scientific_degree: Доктор медицинских наук
supervisors.speciality_code: Глазные болезни
supervisors.responsible_type: Научный руководитель
opponents.fio: Иошин Игорь Эдуардович
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Глазные болезни
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Лебедев Олег Иванович
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Глазные болезни
opponents.responsible_type: Оппонент
opponents.fio: Файзрахманов Ринат Рустамович
opponents.scientific_degree: Доктор медицинских наук
opponents.speciality_code: Глазные болезни
opponents.responsible_type: Оппонент
protection_organization.short_name: ФГБУ "НМИЦ ГБ ИМ. ГЕЛЬМГОЛЬЦА" МИНЗДРАВА РОССИИ
protection_organization.name: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ИМЕНИ ГЕЛЬМГОЛЬЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
protection_organization.ogrn: 1037739298167
protection_organization.supervisor_name: ВЛАДИМИР
protection_organization.supervisor_surname: НЕРОЕВ
protection_organization.supervisor_patronymic: ВЛАДИМИРОВИЧ
protection_organization.organization_type: Организация
protection_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
protection_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения
author_organization.short_name: ФГБОУ ВО УГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
author_organization.name: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
author_organization.ogrn: 1036602643990
author_organization.organization_type: Организация
author_organization.okogu: Министерство здравоохранения Российской Федерации
author_organization.okopf: Федеральные государственные бюджетные учреждения